全球首款华东医药独家商业化重组A型肉毒毒素医美适应症国内上市申请获受理

  全球首款华东医药独家商业化重组A型肉毒毒素医美适应症国内上市申请获受理###

  2024年12月31日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001）用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。申报适应症为：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

  YY001是由重庆誉颜制药有限公司（以下简称“重庆誉颜”）自主研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素，企业具有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。

  YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产的基本工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上，YY001用来医治成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段，并将在全世界内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。

  YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。YY001在大规模人群的III期临床研究结果为，其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。

  根据ISAPS（The International Society of Plastic Surgery，国际美容整形外科学会）调查数据，近5年来肉毒素治疗量稳居全球医美非外科手术处理类TOP 1，从2019年的627.1万例增长到2023年的887.8万例，五年内增长约40%，市场规模逐步扩大。中国的肉毒素市场庞大，且具有迅速增加的特点。根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年，中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元，复合年增长率为25.6%，预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元。

  肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，公司长期看好肉毒素市场发展前途。YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险，具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，未来获批上市后有望满足求美者日渐增长的多样化高质需求。本次YY001上市申请顺利获得受理，是该款产品研制进程中的又一重要进展，长期有利于逐步提升公司医美领域的核心竞争力。

  特朗普回应马斯克任期将满：他最终会回归经营自己的公司，我会尽可能多留他一段时间

  据央广网援引美国《国会山报》报道，当地时间3月31日，美国总统特朗普表示，他预计美国政府效率部负责人马斯克在完成联邦政府改革工作后，最终会回归经营自己的公司。特朗普还补充称，“但我会尽可能让他多留一段时间，他是个非常有才华的人。”特朗普认为马斯克在公共领域受到的待遇“太糟糕了”。

  来源：环球时报-环球网 【环球时报-环球网报道 记者 郭媛丹】东部战区新闻发言人施毅陆军大校1日表示，4月1日开始，中国人民东部战区组织陆军、海军、空军、火箭军等兵力，位台岛周边组织舰机多向抵近台岛，重点演练海空战备警巡、夺取综合制权、对海对陆打击、要域要道封控等科目，检验

  4月1日，东部战区组织陆海空火等兵力位台岛周边开展联合演训，这次演训有什么背景？玉渊谭天第一时间采访了军事专家付征南，戳视频，听听他怎么说。付征南表示，这次行动经过充分的准备，就是我们要正告赖清德当局，只要赖清德当局谋“独”更甚，的行动就会更进一步。

  交警回应小米SU7高速路发生意外事故自燃：属实；品牌方：已成立工作组赶赴现场

  正在直播！东部战区组织陆军、海军、空军、火箭军等兵力，位台岛周边开展联合演训，严正警告“”分裂势力！

  据国家安全部28日消息，随着经济社会的加快速度进行发展，服务外包成为众多单位优化资源配置、提升运营效率的重要手段。对于涉密机关、单位而言，服务外包在带来便利的同时，也暗藏着失泄密隐患。机关、单位务必保持高度警惕，采取比较有效措施加以防范。

  4人入室抢婴案将开庭，家属索赔600多万，孩子妈妈坚持出庭：“我不能让他一个人面对恶魔人贩子”

  极目新闻记者从姜甲儒生母乔守芬和奶奶口中得知，此案案发是由于山东济宁一养家想抱养孩子，找了两个中间人签订了合同，中间人再找到行凶者4人，其中邻居袁某某提供了姜家信息，说同村有个在北京做生意的，家里有两个孩子，只有爷爷奶奶在家，另外3人入室抢走了孩子。

  4月1日，遇难者父亲罗先生向南都记者表示，“我女儿和她的同学被活活烧死，第三位女孩被送到医院抢救无效死亡。我在殡仪馆见到女儿的遗体已经碳化了。小米汽车所谓的工作小组至今都没有跟我们接触过。”

  近日，教育部办公厅印发通知，部署开展2025年义务教育阳光招生专项行动。通知指出，专项行动的工作目标是进一步整治“暗箱操作”和“掐尖招生”行为，严格管控试点实验项目等特定类型招生，严肃查处招生入学环节不正之风和腐败问题，持续提高义务教育招生入学工作规范化、科学化、制度化水平，不断健全公平入学长效机制，维护良好教育生态，切实减轻学生及家长教育焦虑，进一步提升人民群众教育获得感，服务教育强国建设。

  在阅读此文之前，麻烦您点击一下“关注”，既方便您进行讨论和分享，又能给您带来不一样的参与感，感谢您的支持文、编辑小娄2022年12月29日这天，消失在大众视野许久的央视主持人朱军在社交平台上更新了一则内容。

  订婚和听起来格格不入，却真发生了！一段男女方的协商录音被曝光，男方父亲长文透露女方态度突变。究竟是诬告还是，其中存在的三大疑点必须要弄清……订婚后女生称被“”2023年1月的时候，男方席某和女方吴某经过婚介所认识了。